Aviso sobre la inclusión de investigación y desarrollo de vacunas nasales para el virus de la influenza y el SARS

OSAKA, Japón, 31 de agosto de 2023 - Shionogi & Co., Ltd. (oficina central: Osaka, Japón; director ejecutivo: Isao Teshirogi, Ph.D.; en adelante "Shionogi") anunció que nuestra investigación y desarrollo de vacunas intranasales contra los virus de la influenza y el SARS-COV2, utilizando un sistema de administración de nanogel catiónico (cCHP), se ha adoptado en el proyecto de investigación y desarrollo de nueva modalidad/vacuna que forma parte de una solicitud pública del Centro de Estrategia de Investigación y Desarrollo Avanzado (SCARDAa) de Agencia Japonesa para la Investigación y el Desarrollo Médico (AMEDb).

En cuanto a la investigación y el desarrollo de la vacuna nasal adoptada, vamos a realizar investigaciones que incluyan la optimización de la composición de la vacuna y el esclarecimiento de los mecanismos inmunológicos en cooperación con el Hospital Universitario de Chiba1 y el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Este sistema de red tripartito puede llevar a cabo todos los aspectos necesarios, desde la investigación básica hasta el desarrollo clínico y la fabricación, para crear vacunas nasales que sean eficaces en la prevención de infecciones y proporcionarlas rápidamente a la sociedad.

Una vacuna nasal tiene la ventaja de no ser invasiva y de poder inducir eficazmente la producción de anticuerpos en la mucosa respiratoria, lugar de la infección inicial, que son difíciles de inducir con las vacunas convencionales inyectadas por vía intramuscular. Por lo tanto, se espera que la vacunación nasal no sólo prevenga la aparición y disminuya la gravedad de los síntomas de las enfermedades infecciosas, sino también prevenga la propia infección viral inicial. Shionogi ha firmado un acuerdo de licencia para una vacuna contra Streptococcus pneumoniae y una vacuna contra el SARS-COV2 de cCHP con HanaVax, que tiene puntos fuertes en la tecnología de administración de vacunas nasales1,2. También utilizaremos esta tecnología en la investigación y el desarrollo de vacunas nasales adoptadas esta vez.

Shionogi se compromete a “proteger a las personas en todo el mundo de la amenaza de enfermedades infecciosas” como nuestro objetivo clave. No solo estamos llevando a cabo investigación y desarrollo de nuevas terapias, sino que también estamos trabajando para lograr una atención total, mediante la sensibilización, el seguimiento epidemiológico, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de las exacerbaciones, así como el tratamiento de la infección en sí. Como empresa líder en enfermedades infecciosas, continuaremos abordando activamente una variedad de amenazas patógenas, a través de la investigación y el desarrollo no solo de medicamentos terapéuticos, sino también de vacunas preventivas.

【Acerca de SCARDA】

SCARDA es una organización establecida dentro de la Agencia Japonesa para la Investigación y el Desarrollo Médico (AMED) en marzo de 2022. Con base en la "Estrategia de Fortalecimiento del Sistema de Producción/Desarrollo de Vacunas" decidida por el Gabinete en junio de 2021, se organizó con el propósito de fortalecer la Sistema de I+D/producción durante tiempos normales para que esté listo en tiempos de emergencia pandémica. AMED impulsa la capacidad de financiación para investigaciones de importancia estratégica, iniciativas para centros de investigación y desarrollo de vacunas líderes en el mundo y promueve el fortalecimiento del ecosistema de startups farmacéuticas. Consulte el sitio web de SCARDA para obtener más detalles.

【Acerca del sistema de administración de nanogel catiónico (cCHP) de HanaVax】

La inmunidad de las mucosas es de gran importancia para la prevención de infecciones del sistema respiratorio porque la mucosa respiratoria es la primera línea de defensa contra los patógenos. La formulación de administración de nanogel catiónico patentada de HanaVax proporciona un portador protector para antígenos que consiste en una molécula de polisacárido pululano modificada con colesterol y aminas catiónicas. El nanogel aumenta el tiempo de retención de los antígenos en la superficie de la mucosa y aumenta la absorción gradual por parte de las células inmunitarias. Esto inicia efectivamente la inducción de inmunidad tanto mucosa como sistémica. Consulte el sitio web de HanaVax para obtener más detalles.

a. SCARDA: Centro Estratégico de Investigación y Desarrollo de Vacunas Biomédicas Avanzadas para

Preparación y respuesta

b. AMED: Agencia Japonesa para la Investigación y el Desarrollo Médico

Referencias

1: Comunicado de prensa del 10 de febrero de 2022「Shionogi anuncia la celebración de un contrato para el establecimiento de un departamento de investigación de vacunas mucosas con el Hospital Universitario de Chiba.」

2: Comunicado de prensa del 30 de septiembre de 2020「Shionogi y HanaVax firman un acuerdo de licencia para la vacuna candidata contra Streptcoccus Pneumoniae」

3: Comunicado de prensa del 19 de julio de 2021「Shionogi y HanaVax celebran un acuerdo de licencia para el desarrollo de una vacuna COVID-19 utilizando un sistema de administración de nanogel catiónico」

Declaraciones prospectivas

Este anuncio contiene declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en expectativas a la luz de la información actualmente disponible, suposiciones que están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de estas declaraciones. Los riesgos e incertidumbres incluyen condiciones económicas generales nacionales e internacionales, como las condiciones generales de la industria y del mercado, y cambios en las tasas de interés y el tipo de cambio de divisas. Estos riesgos e incertidumbres se aplican particularmente con respecto a las declaraciones prospectivas relacionadas con productos. Los riesgos e incertidumbres del producto incluyen, entre otros, la finalización y interrupción de ensayos clínicos; obtener aprobaciones regulatorias; afirmaciones e inquietudes sobre la seguridad y eficacia del producto; Avances tecnológicos; resultado adverso de litigios importantes; reformas sanitarias nacionales y extranjeras y cambios de leyes y regulaciones. También para los productos existentes existen riesgos de fabricación y comercialización, que incluyen, entre otros, la incapacidad de crear capacidad de producción para satisfacer la demanda, la falta de disponibilidad de materias primas y la entrada de productos competitivos. La compañía renuncia a cualquier intención u obligación de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo.

Para obtener más información, comuníquese con: Formulario de consulta del sitio web de SHIONOGI